中药破壁饮片技术简介
中药破壁饮片是广东省中药破壁粉粒工程技术研究开发中心(依托中山市中智药业集团有限公司)开发的一种创新型中药饮片。该技术是将符合法定标准要求并具有细胞结构的植物类中药饮片,经现代粉碎技术加工至D90﹤45µm(300目以上)的粉体,通过诱发自身物质的粘性,制成30-100目的原饮片全成分的均匀干燥颗粒状饮片。
“中药破壁饮片”采用现代高新粉碎技术改变中药饮片的细胞物理结构为基础,用破壁粉体无添加成型专利技术为突破口,以30-100目产品形态为稳定性保障,在保留原饮片全部成分的基础上有效解决了传统中药饮片物质基础(批内)不均匀的难题,解决了中药饮片质量可控性的技术痼疾,实现中药饮片的安全性、有效性、可控性、稳定性等药物属性的大幅提升;同时,提高了有效成分利用率,平均节约药材资源三倍以上;可以冲泡混悬服用的使用形式,打破了数千年的“药罐子”,给中药用药带来了极大的便利。目前已建立了一批广东省地方标准,并设计集成实现了“中药破壁饮片”规模化生产的产业化技术,是中药现代化的重要突破。
“中药破壁饮片”这一技术进步的现实意义
一、该技术绿色环保,节约资源,对人口众多、资源短缺的中国来讲意义巨大。
大多数通过煎煮的传统饮片的有效成分利用率在10~30%,而将中药饮片粉碎至300目左右,细胞破壁率将达到 86.7%,有效成分利用率在90%以上,是传统煎煮饮片的3倍以上。这针对主要取自自然资源的中药,特别是贵细药材而言,对产业的环境友好和可持续发展具有决定性的意义。
二、该技术有效解决批内产品品质均匀一致的问题,使困扰中药几千年的中药饮片均匀性差、质量不可控的难题得以突破。
植物不同的组织部位(如茎和叶,叶和花)或同一部位不同位置(如茎的基部和顶端、果实的皮部和肉质部)中的有效物质组分与组成的比例是不完全相同的,因此药效强弱也会有所差异。传统中药饮片入药的方法不能将不同组织部位的有效物质组分进行均匀分配,因此要保证传统中药饮片质量的均匀性是很难的。这是中药质量评价和控制的难点,也是中药饮片进入国际市场的瓶颈之一。
三、该技术带来的便利,使应用了几千年的“药罐子”成为不是饮片使用的唯一选择。使传统中药也能成为适应现代节奏的便捷产品。
中药破壁饮片可直接投入开水中或是汤液中,既可以加热提取、亦可冲泡服用、还可以混悬形成“咖啡奶茶式”的饮品,应用方便。
四、该技术和产品创新型、先进性、实用性还表现在:
(一)安全性高。中药破壁饮片采取中药资源可追溯品质保障体系,保证源头绿色安全;采用无污染不升温无添加等特色加工技术,杜绝“二次污染”;实现批量生产与深加工,实现安全指标的成品控制。因此产品安全可靠。
(二)生物利用度高。中药破壁饮片有效成分的释放速度和释放量较传统中药饮片大大提高,在人体内的吸收速度和吸收量也优于传统中药饮片,药物起效时间短,作用更为明显,生物利用度高。
(三)无添加专利技术,品质保证。中药破壁饮片应用成型专利技术,在不添加任何辅料的情况下,应用特定工艺将中药破壁粉体加工制成30-100目的颗粒,克服了中药破壁粉体易吸湿、易氧化,分散性、流动性差的技术难题。
(四)产品标准高。中药破壁饮片系列产品,在应用现代超微粉碎技术、成型专利技术的基础上实施标准化战略,将绿色天然产品标准、重金属控制、农药残留控制、食品卫生学标准等纳入产品标准中,并采用先进的中药指纹图谱技术和中药DNA条形码鉴别技术,保证了产品的品质可控。
(五)应用灵活、可随症加减。中医药理论强调整体观念和辨证施治,中药破壁饮片应用时可冲泡服用,取其便利;也可遵用古法,加水煎煮;更可根据需要,随症加减。较好地处理了中药现代科学技术应用与传统中医药理论继承的关系问题。
目前,已建立中药破壁饮片的广东省地方标准62项;申请发明专利38件,其中获得授权8件(其中,分别荣获中山市专利优秀奖与金奖各1项);发表相关科研论文38篇;先后被认定为广东省重点新产品与高新技术产品;荣获广东省科技进步二等奖1项,中山市科技进步一等奖2项;在我市设计建立了国内首条10万级口服饮片(中药破壁饮片)生产线。